福建科琳易碼印刷股份有限公司系國內(nèi)可變數(shù)據(jù)包裝標(biāo)識(shí)印刷和產(chǎn)品大數(shù)據(jù)應(yīng)用供應(yīng)商,易碼股份竭誠幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)防偽碼、溯源碼、追溯防竄碼、電子監(jiān)管碼、藥品監(jiān)管碼、營銷碼、促銷碼、提貨券碼、兌獎(jiǎng)券碼等各類一物一碼、一品多碼賦予包裝標(biāo)識(shí)印制與數(shù)據(jù)功能應(yīng)用。
2006年原國家食品藥品監(jiān)督管理局與中信21世紀(jì)初步建立中國藥品電子監(jiān)管平臺(tái),開始針對(duì)特殊藥品實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作。
2008年4月國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)文要求對(duì)血液制品、、中藥及第二類等重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營情況實(shí)施電子監(jiān)管。
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2010年SFDA再發(fā)文要求藥企按規(guī)定賦碼,307中基藥介入電子監(jiān)管。
2014年阿里13.27億港元控股中信21世紀(jì),隨后將其改名為阿里健康。
2015年CFDA發(fā)文要求2016年1月1日后生產(chǎn)的藥品制劑應(yīng)做到全部賦碼”。零售企業(yè)在進(jìn)貨、出庫和零售時(shí)必需刷監(jiān)管碼。
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對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的藥進(jìn)行質(zhì)量和的一致性評(píng)價(jià),這是補(bǔ)歷史的課。因?yàn)檫^去我們批準(zhǔn)上市的這些藥品沒有與原研藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的強(qiáng)制性要求,所以有些藥品在上與原研藥存在一些差距。2007年以前批準(zhǔn)上市的藥品差距更大。你們都知道那個(gè)年代所發(fā)生的故事,歷美國、日本等國家也都經(jīng)歷了同樣的過程,日本是用了十幾年的時(shí)間推進(jìn)這項(xiàng)工作。